Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Casa Produtos Automatic Checkweigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Detalhes do produto:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Condições de Pagamento e Envio:

Minimum Order Quantity:	1 set
Preço:	Negociável
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Contato

Descrição de produto detalhada

Produto:	Checkweighers automatizados de grau farmacêutico	Alcance de pesagem:	0,1mg - 500g (personalizável de até 5 kg para a granel)
Legibilidade:	0,1 mg (modelos de micro-equilíbrio), 1mg (padrão)	Precisão:	± 0,1mg a ± 5mg (dependendo do modelo)
Velocidade de pesagem:	100-600 itens/minuto (velocidade vs. compensação de precisão)	Padrões regulatórios:	FDA 21 CFR Parte 11, Anexo GMP da UE 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Integridade dos dados:	Alcoa+ compatível, assinaturas eletrônicas, trilhas de auditoria	Pacote de validação:	Documentação de QI/OQ/PQ incluído (DQ disponível)
Construção de materiais:	AIMI 316L AÇO INONTILESS, ELETROPLIED SURPERFACES	Classificação de proteção:	IP65 (padrão), IP66 (versões de lavagem disponíveis)
Limpeza:	Opções CIP (limpo no local), sem armadilhas de produto	Tipo de rejeição:	Despertador pneumático, servo-braço ou desviador de transportadores
Precisão da rejeição:	± 1 mm de precisão do posicionamento	Velocidade de rejeição:	<50ms de tempo de resposta
Armazenamento de dados:	Mais de 2 anos de dados seguros (armazenamento expansível de SSD)	Formatos de relatório:	PDF, CSV, XML (21 CFR Part 11 Compatiant)
Rastreabilidade:	Código de barras/qr/RFID Integrada	Protocolos da indústria:	OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP
Interfaces de rede:	Ethernet, Wi-Fi (Opcional), USB 3.0	Integração do sistema:	SAP, WERUM PAS-X, Siemens Simatic, Pi System
Mostrar:	Tela sensível ao toque de 15 "(resistivo, compatível com luvas)	Sistema operacional:	Windows 10 IoT (bloqueado) ou baseado em Linux
Acesso ao usuário:	Proteção de senha de 5 níveis (operador para admin)	Temperatura operacional:	15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F) - Ambientes controlados
Umidade:	20% a 80% RH (não-condessa)	Proteção do fluxo de ar:	Escudo de rascunho disponível para micro-weighing
Pesos de calibração:	NIST-TRACELECE (incluído)	Calibração automática:	Acionado por temperatura ou baseado no tempo (configurável)
Intervalo de calibração:	Recomendado a cada 6 meses (ambientes GMP)	Largura do transportador:	150-300mm (personalizável)
Altura de infecção/saída:	800-1000mm (ajustável para corresponder à linha)	Pegada:	1200mm (L) × 800mm (W) × 1500mm (h) (típico)
Destacar:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

etiqueta:

Pessoa de Contato: Mrs. Shirley

Telefone: +86-15851932889

Fax: 86-519-68781609

Outros Produtos

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Produto: C35 AdvancedLine Verificador de Peso

Aplicação de inspeção: Controle de peso de verificação de peso

Indústria: Componentes metálicos, plásticos e eletrónicos para produtos químicos, alimentares e bebidas

Pesando precisão: a partir de ±0,01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Produto: Combinações de checkweigher com sistemas de visão

Câmeras: 2-8x CMOS industrial (5-20MP)

Óptica: Lentes telecêntricas (ampliação de 0,1-0,5x)

iluminação: Matrizes de LED com vários ângulos (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Produto: Verificadores de peso industrial

Largura da correia: 150-800mm (ajustável)

Material da correia: PU, PVC ou metal detectável

Velocidade da correia: 5-120 m/min (servo controlado)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Produto: Checkweigher integração em linhas de embalagem

Largura do transportador: 200–1200mm

Sincronização de velocidade da correia: 5–120 m/min

Espaçamento de produtos: Min. 50mm entre os itens

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Produto: Precision checkweighers para fabricação de componentes automotivos

Alcance de pesagem: 0,01g - 20kg (configurações modulares disponíveis)

Legibilidade: 0,001g (micro modelos) a 0,1g (de serviço pesado)

Precisão: ± 0,005g (0-100g) a ± 0,2g (5-20kg)

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